빈 약용 젤라틴 캡슐을 만드는 방법

빈 약용 젤라틴 캡슐의 생산은 원료 준비, 젤라틴 준비, 성형, 건조, 마감 및 품질 검사를 포함하는 엄격하고 다단계 과정입니다. 다음은 특정 생산 방법입니다.

1. 원료 준비 및 젤라틴 제조
원료 선택 : 글리세린 및 식품 등급 안료와 같은 가소제를 사용하여 기본 물질로 CP\/USP 표준을 충족하는 의약 젤라틴을 사용하십시오. 원료는 점도, 냉동력 및 미생물 한계와 같은 28 개의 지표를 통과해야합니다. 수분 함량은 8%-12%의 범위로 제어됩니다.

겔 공정 : 처방전 비율에 따라 각 구성 요소를 정확하게 무게를 측정하고, 샌드위치 젤 탱크를 사용하여 65 ± 2도에서 녹고, 30 분 동안 진공 탈기를하고, 800-1200 CPS의 점도를 제어하고, 투과율 (90%이상) 및 pH 값 (4. {6})을 검출합니다.

2. 정밀 성형 및 구배 건조
성형 공정 : 스테인레스 스틸 핀 플레이트 성형 기계가 사용됩니다. 주요 매개 변수에는 60 ± 1도에서 유지되는 접착제 온도, 45도에서의 곰팡이 예열 온도, 4.5 초에서 딥핑 시간, 성형 워크샵은 ISO8 청결을 유지합니다.

건조 기술 : 3 단계 건조 절차, 1 차 건조 섹션 (28도 \/RH40%, 45 분), 주요 건조 섹션 (32도 \/RH25%, 3 시간) 및 균형 섹션 (25도 \/RH35%, 2 시간)을 구현하여 캡슐의 수분 함량이 12%{11}%로 안정되도록합니다.

3. 완제품 마감 및 포장
결함 제거 : 광전 분류 기계는 제품 자격을 보장하기 위해 변형 및 기포와 같은 결함있는 제품을 제거하는 데 사용됩니다.

포장 사양 : 알루미늄-플라스틱 복합 필름 포장, 0. 5g\/m² · 24h와 같은 알루미늄 플라스틱 복합 필름 포장을 사용하십시오. 저장 조건은 온도 15-25 정도이며, 상대 습도는 40%보다 적습니다.

4. 품질 검사 및 표준
주요 지표 : 검사 항목은 외관 (균일 색, 외국 물질 없음), 건조 손실 (12.5%-17. 5%), Frability (15 곡물보다 작은 숫자 또는 동일), 붕해 시간 (1 0} 분만 내에 완전히 용해되거나 붕해되었다), 점화 잔류 물 (Transparent Neht of {9}). 또는 3. 0%, 불투명 한 5.0%이상), 중금속 (백만 분당 40 부 이상), 크롬 함량 (백만 분당 2 부 이상).

저장 조건 : 밀봉 된 용기에 10-25 정도의 온도와 상대 습도는 35%-65%입니다.